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Ⅰ. 서 론
돌발성 감각신경성 난청(Sudden Sensorineural Hearing Loss, SSNHL)은 72시간 이내에 급격한 감각신경성 청력 손실이 발생하는 질환으로, 신속한 진단과 치료가 요구되는 이비인후과적 응급 질환이다1,2). 2019년 AAO-HNSF(American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation)에서 발표한 임상 진료 지침3)에 따르면, SSNHL은 3개 이상의 연속된 주파수에서 30 ㏈ 이상의 감각신경성 청력 손실이 발생한 경우로 정의되며, 이는 NIDCD(National Institute on Deafness and Other Communication Disorders)에서 제시한 정의와도 일치한다. 다만 임상에서는 이러한 기준이 절대적인 것은 아니며, 국가 및 연구에 따라 보다 유연하게 적용되고 있다. 실제로 중국의 2015년 진료 지침에서는 2개 이상의 연속 주파수에서 20 dB 이상의 청력 손실을 기준으로 SSNHL을 정의하고 있으며4), Kang5)의 연구에 따르면 기존 연구들에서 사용된 진단 기준은 주파수 수가 1-5개까지 다양하였고, 청력 손실의 기준 역치 역시 15-50 ㏈까지 폭넓은 범위로 보고되었다.
SSNHL의 연간 발생률은 인구 10만 명당 5-20명으로 보고되며6), 국내에서도 환자 수는 지속적으로 증가하는 추세이다7). 초기 청력의 손실 정도, 동반 증상(이명, 현훈 등)8), 치료 시작 시점은 SSNHL의 예후에 중요한 영향을 미치며, 치료가 지연될 경우 회복률이 현저히 낮아지고 영구적 청력 손실로 진행할 수 있다9).
SSNHL의 원인은 명확히 규명되지 않았으며, 바이러스 감염, 혈관 장애, 자가면역 반응 등이 추정되나 상당수는 특발성으로 분류된다10). 현재 임상에서는 원인 규명 없이 내이의 혈류 개선, 항염증 효과를 중심으로, 전신 및 고실 내 스테로이드 요법, 항바이러스제11), 혈관 확장제, 고압산소 치료(Hyperbaric Oxygen Therapy, HBOT)12) 등이 사용된다13,14). 스테로이드 요법은 가장 보편적인 방법으로 사용되고 있으나15), 임상적 효과의 일관성이 부족하고, 당뇨병, 고혈압, 위장장애 등 부작용의 위험이 있어, 고령자나 만성 질환자에게는 스테로이드의 사용이 제한이 따른다16-8). 이에 따라, 보다 안전한 병행, 대체 치료에 대한 임상적 요구가 지속적으로 제기되고 있다.
침 치료는 혈류 개선, 항염 작용, 청신경 흥분성 조절을 통해 SSNHL 회복에 기여할 가능성이 제시되어 왔다19-22). 국내에서는 일부 증례 보고와 문헌 고찰이 보고된 바 있으나23), 침 치료의 효과를 종합적으로 평가한 체계적 문헌 고찰 및 메타분석은 부족한 실정이다. 국외에서는 2015년24), 2018년25), 2024년26)에 침 치료의 유효 가능성을 제시한 메타분석이 보고되었으나, 치료 시기, 시술 방법 및 병행 치료에 따른 효과 차이를 체계적으로 분석하지는 못하였다.
이에 본 연구는 SSNHL 환자를 대상으로 RCT를 기반으로 침 치료의 임상적 유효성과 안전성을 평가하고, 시술 방식, 치료 시기, 병행 치료에 따른 치료 효과를 종합적으로 분석하고자 하였다.
Ⅱ. 방 법
문헌 검색은 각 데이터베이스의 최초 발행 연도부터 2025년 4월 1일까지 발표된 연구를 대상으로 수행하였다. PubMed, EMBASE, Web of Science, Cochrane Library, KISS, RISS, OASIS, CNKI, CiNii의 총 9개 데이터베이스를 검색하였다. 검색어는 MeSH 용어인 ‘Hearing loss’, ‘Acupuncture’, ‘Randomized controlled trial’, ‘Randomized clinical trial’을 기반으로 각 데이터베이스 특성에 맞게 변환하여 사용하였으며, 출판 언어에 대한 제한은 두지 않았다.
SSNHL으로 진단된 환자를 대상으로 한 모든 연령 및 성별을 포함하였다. 선천성 원인에 의해 발생한 난청은 제외하였고, 돌발적으로 나타나지 않은 일반 감각신경성 난청은 제외하였다.
침 치료를 단독 중재로 시행한 연구를 포함하였다. 일반 침, 전침, 피내침 및 수기법을 포함하였으며, 한약, 뜸, 약침 치료가 병행된 경우는 제외하였다. 대조군은 거짓 침, 양약, 한약, 고압산소치료를 포함하였다.
선택된 연구의 비뚤림 위험 평가는 Cochrane Risk of Bias(RoB) 도구를 사용하여 수행하였다. 무작위 배정, 배정 은폐, 눈가림, 불완전한 결과 자료, 선택적 보고 등 7개 영역을 높음, 낮음, 불확실로 평가하였다(Fig. 1).
Ⅲ. 결 과
초기 문헌 검색을 통해 총 862편의 문헌이 확인되었으며, 중복 문헌 12편을 제외한 850편을 대상으로 제목 및 초록 검토를 시행하였다. 이 과정에서 비무작위대조연구, 학위 논문, 동물 실험, SSNHL 비관련 연구 및 침 치료 비단독 중재 연구를 제외하고 107편을 원문 검토 대상으로 선정하였다. 원문 검토 결과 중재 기준 불일치, SSNHL 비관련 연구 및 원문 미제공 연구를 제외하여, 최종적으로 28편의 RCT가 메타분석에 포함되었다(Fig. 2).
본 연구에 포함된 총 대상자 수는 2,583명이었으며, 2편의 연구에서는 대상자 수 대신 이환된 귀의 수를 기준으로 분석하였다. 중도 탈락은 3편의 연구에서 총 6명이 보고되었으며, 분석에서 제외되었다. 연구별 표본 수는 17–150명, 대상자의 연령 범위는 14–74세였다.
이환 기간은 23편의 연구에서 제시되었으며, 치료 시작 시점은 발병 후 최소 12시간에서 최대 45일 이내였다. 질병 발생 기간은 14편의 연구에서 보고되었고, 이 중 2주 이내 병력은 8편, 1개월 이내는 총 12편이었으며, 최대 병력 기간은 90일이었다. SSNHL 중증도를 제시한 연구는 10편으로, 난청 정도는 3-5단계로 분류되었다(Table 1).
| Author(year) | Sample size(T:C) | Male/Female | Mean age(years)(range) | Mean duration of disease(range) | Onset duration | Degree of deafness |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Luo(2024)28) | 120(60:60) | T: 33/27 C: 35/25 |
T: 54±4(18-60) C: 54±4(18-60) |
T: 4.41±1.08(d)(2-7d) C: 4.36±1.15(d)(2-7d) |
2-7d | NR |
| Zhang(2024)29) | 66(33:33) | T: 13/20 C: 10/23 |
T: 53.00(47-58) C: 56.00(44-62) |
T: 22(d)(15-30d) C: 30(d)(20-30d) |
15-90d | NR |
| Jiang(2023)30) | 132(66:66) | T: 22/44 C: 28/38 |
T: 48.12±12.74 C: 44.21±12.17 |
NR | Within 2m | NR |
| Tao(2023)31) | 80(40:40) Drop out 1:1 |
T: 19/20 C: 17/22 |
T: 47±12(19-59) C: 47±13(20-58) |
T: 6.3±2.3(d)(2-10d) C: 5.9±2.1(d)(2-9d) |
Within 10d | NR |
| Wei(2022)32) | 60(30:30) | T : 19/11 C : 18/12 |
T : 34.82±16.21(18-70) C : 35.43±14.56(18-70) |
T : 12.08±3.54(d)(3-29d) C : 11.25±4.32(d)(3-28d) |
NR | NR |
| Liang(2021)33) | 90(30:30:30) | T1: 12/18 T2: 15/15 C: 14/16 |
T1: 32.30±6.02 T2: 33.70±5.85 C: 32.70±6.20 |
T1: 8.20±3.61(d) T2: 8.00±3.58(d) C: 7.90±3.69(d) |
3h-2w | NR |
| Jiang(2021)34) | 118(30:30:31:27) Drop out 1:0:0:1 |
T1: 12/17 T2: 15/15 T3: 17/14 C: 16/10 |
T1: 53±11(23-74) T2: 51±13(22-72) T3: 52±13(26-74) C: 52±13(22-74) |
T1: 12.1±7.3(d) (0.5-29d) T2: 10.2±5.1(d)(1-20d) T3: 10.4±5.1(d)(1-20d) C: 11.3±6.2(d)(1-20d) |
Within 1m | Mild/Moderate/Severe/Extremly heavy T1:8/8/9/4 T2:1/10/6/13 T3:6/14/4/7 C:5/7/8/6 |
| Sun(2021)35) | 100(50:50) | T : 25/25 C : 20/30 |
T : 45.8±8.4(30-70) C : 45.2±7.8(32-69) |
T : 8.3±2.8(m)(5-12m) C : 7.3±3.5(m)(3-12m) |
NR | Mild/Moderate/Severe T:8/30/12 C:8/35/5 |
| Zhang(2020)36) | 100(50:50) | T: 24/26 C: 22/28 |
T: 39.96±12.72 C: 41.34±11.55 |
T: 7.41±2.62(d) C: 7.27±2.25(d) |
2-14d | Mild/Moderate/Severe/Extremly heavy/Totally deaf T:17/15/13/3/2 C:19/16/11/2/2 Low/High/Full T:20/19/11 C:24/17/9 |
| Sheng(2020)37) | 78(39:39) | T: 19/20 C: 21/18 |
T: 40±1 (20-66) C: 42±13(21-68) |
T: 20.4±3.5(d) (14-28d) C: 20.6±3.5(d)(14-28d) |
14-28d | Moderate/Moderate-severe/Severe T:20/14/5 C:17/21/1 |
| Fan(2020)38) | 105(35:35:35) | T1: 18/17 T2: 16/19 C: 17/18 |
T1: 45.94±10.47 T2: 47.06±9.53 C: 48.06±11.45 |
T1: 7.46±3.85(d) T2: 6.91±3.51(d) C: 6.31±3.78(d) |
Within 2w | NR |
| Ju(2020)39) | 72(36:36) | T: - C: - |
T: 37.89±0.06(18-72) C: 36.36±0.03(18-72) |
NR | NR | NR |
| Lu(2019)40) | 300(150:150) | T: 82/68 C: 80/70 |
T: 41.82±5.48 C: 42.19±5.63 |
NR | NR | NR |
| Gao(2019)41) | 110(55:55) | T: 29/26 C: 30/25 |
T: 46.62±6.25(18-68) C: 46.78±6.37(19-70) |
NR | NR | NR |
| Gong(2018)42) | 37(20:17) | 25/17 | A; 53.4±10.3(45-70) | A: 1d-3m | NR | NR |
| Zhao(2017)43) | 60(30:30) | T: 19/11 C: 20/10 |
T: 57±13 C: 58±12 |
T : 47.67±25.53(h) C: 48.53±24.44(h) |
NR | Mild/Moderate/Severe T:12/12/6 C:11/12/7 |
| Liang(2017)44) | 103(51:52) | T: 17/34 C: 19/33 |
T: 32.30±4.70 C: 32.70±3.90 |
T: 8.20±3.60(d) C: 7.90±3.70(d) |
Within 2w | NR |
| Guo(2016)45) | 60(30:30) | T: 31/32 C: 21/24 |
T: 38.5±11.7 C: 39.1±10.8 |
T: 5.3±2.6(d)(1-12d) C: 5.4±2.7(d)(1-13d) |
Within 2w | NR |
| Yang(2016)46) | 90(45:45) | T: 21/24 C: 21/24 |
T: 37.98±11.15(18-68) C: 37.05±10.72(18-65) |
T: 14.63±5.62(d)(2-26d) C: 13.72±4.23(d)(1-25d) |
NR | NR |
| Liu(2015)47) | 60(30:30) | T: 18/12 C: 21/9 |
A; 46(17-65) | A: 3d-1m | NR | NR |
| Huang(2014)48) | 112(59:53) | T : 33/26 C : 29/24 |
T: 37.0±5.6 C: 38.0±4.9 |
T :18.0±3.5(d)(10-30d) C: 19.0±4.2(d)(10-30d) |
Within 30d | NR |
| Liang(2014)49) | 60(30:30) | T: 14/16 C: 13/17 |
T: 33.80±12.03 C: 31.53±11.69 |
T: 3.82±1.10(d) C: 3.72±1.08(d) |
Within 2w | Mild/Moderate/Moderate to severe/Severe T: 5/9/11/5 C: 6/8/10/6 |
| Xu(2013)50) | 62(30:32) | T: 19/11 C: 20/12 |
T: 44.2±2.4(23-71) C: 45.5±2.0(16-73) |
T: 1d-5y C: 2d-4y |
NR | Mild/Moderate/Moderate to severe/Severe/Hearing loss T: 2/5/11/7/4 C: 1/11/11/7/2 |
| Luo(2012)51) | 188(74:56:58) | T1: 38/36 T2: 28/28 C: 28/30 |
T1: 49±７(31-61) T2: 49±6(35-63) C: 48±6(32-58) |
T1: 13.2±3.8(d)(3-22d) T2: 12.2±3.9(d)(1-20d) C: 12.7±3.9(d)(2-21d) |
Within 1m | Mild/Moderate/Severe T1: 24/25/25 T2: 19/20/17 C: 20/20/18 |
| Qiu(2012)52) | 60(30:30) Drop out 2:0 Affected ear 34:32 |
T: 6/22 C: 10/20 |
T: 42.6±13.5(14-62) C: 42.8±13.4(15-64) |
T: 4.5±19.5(d)(1-45d) C: 7.0±5.2(d)(1-15d) |
NR | NR |
| Chen(2011)53) | 100(50:50) | T: 26/24 C: 24/26 |
T: 33±11 C: 32±11 |
<1d/1-7d/>7d T: 17/26/7 C: 19/23/8 |
NR | Mild/Moderate/Moderate to severe/Severe/Hearing loss T:6/22/16/5/1 C:7/21/15/6/1 |
| Wu(2010)54) | Affected ear 69:53 | T: 44/25 C: 32/21 |
T: 15-77 C: 15-77 |
NR | NR | Mild/Moderate/Moderate to severe/Severe/Hearing loss T: 11/12/18/15/13 C: 8/10/15/10/10 |
| Luo(2009)55) | 60(30:30) | T: 15/15 C: 15/15 |
T: 50.3±4.4 C: 51.2±5.1 |
T: 2.1±0.1(w) C: 2.2±0.2(w) A: 1d-4w |
NR | NR |
가장 많이 사용된 SSNHL 진단 기준은 ‘Guide lines for the Diagnosis and Treatment of Sudden Hearing Loss(2015)4)로 총 11편의 연구에서 적용되었다. 6편의 연구에서는 2005년 지침27)을 사용하였다. 해당 지침은 72시간 이내, 인접한 2개 주파수에서 20 ㏈ 이상의 감각신경성 청력 손실을 SSNHL로 정의한다. 그 외 일부 연구에서는 3개 연속 주파수에서 30 dB 이상의 손실을 기준으로 사용하였다. 포함된 연구 대부분은 주파수 제한 없이 대상자를 포함하였으며, 저주파수형38) 또는 저–중주파수형44) SSNHL만을 대상으로 한 연구는 각각 1편이었다.
중의(Traditional Chinese Medicine, TCM)을 진단 기준에 포함한 연구는 4편으로, 肝火上炎 2편28,39), 氣血虧虛 1편33), 氣血瘀滯 1편41)이었다(Table 3).
총 17편의 연구에서 침 치료와 양약 치료를 병행하였으며, 이 중 9편은 일반 침과 전침을 함께 시행하였고, 8편은 일반 침 치료만 시행하였다. 침 치료 단독 중재 연구는 5편이었으며, 이 중 전침 치료는 3편, 일반 침 치료는 2편이었다. 침 치료와 고압산소치료(HBOT)를 병행한 연구는 5편, 한약 및 이침을 병행한 연구는 1편이었다. 대부분 치료는 하루 1회 시행되었으며, 세부 세션 및 치료 주기는 Table 2, 3에 제시하였다. 전침은 13편의 연구에서 사용되었고, 자극 시간은 20-30분간 적용되었다. 사용된 파형과 주파수는 연구 별로 상이하였다(Table 4).
| Author(year) | Treatment Group | Frequency | Total Session/Cycle | Control Group | Total Session/Cycle |
|---|---|---|---|---|---|
| Luo(2024)28) | EA+WMCT | Once daily | 10s | WMCT | 5s |
| Methylprednisolonesodiumsuccinate(0.5㎖) at the TE19, QOD, Point injection | |||||
| Zhang(2024)29) | EA+MA | 3 times a week | 18s | Sham AT, EA | 18s |
| Non-penetrating needles, no electrical current output 3 times a week |
|||||
| Jiang(2023)30) | MA | Once daily | 12s/2c | WMCT | 12s |
| 1c=daily session for 6d followed by 1d break | Methylcobalamin 0.5㎎. QD, IV Methylprednisolonesodium succinate120㎎(1-4d)→40㎎(5-12d), QD, IV |
||||
| Tao(2023)31) | EA+MA+WMCT | Once daily | 18s/3c | WMCT | 18s |
| 1c=daily session for 6d followed by 1d break | Dexamethasone 10㎎(1-5d), QD, IV Batroxobin 5BU(=0.5㎖)(1d), IV->5BU, QOD(total 3 times), IV, if Fibrinogen levels≤1 g/L, paused for 1d, if >1 g/L, treatment continued Ginkgo leaf extract 70㎎(1-10d), QD, IV->ginko leaf tablet 2T(11d-3w), TID, PO |
||||
| Wei(2022)32) | MA+HBOT+WMCT | Once daily | 24s/4c | HBOT+WMCT | 24s |
| 1c=daily session for 6d followed by 1d break | 2ATA, 80m, once daily Pressurization Time: 20m After reaching the target pressure: 40m Depressurization Time: 20m Baseline drug therapy (steorid, neurotrophic drugs) |
||||
| Liang(2021)33) | T1 : MA+WMCT (only ISTS) T2:MA | Once daily | 14s | WMCT | 7s/14s |
| Dexamethasone sodium phosphate 0.5㎖, QOD, ITST Ginkgo biloba extract 20㎖, QD, IV |
|||||
| Jiang(2021)34) | T1,2,3 : EA+WMCT :WMCT | Once daily | 20s | WMCT | 20s |
| Danhong 20㎖, Vinpocetine 30㎎, Mecobalamin 1㎎, QD, IV | |||||
| Sun(2021)35) | MA+WMCT | Once daily | 30s | WMCT | 30s |
| Danshen Chuanxiongqin Injection 10㎖, BID, IV Dexamethasone 10㎎(1-3d)→5㎎(4-6d), QD, IV Mecobalamin injection 1.5㎎ at ST36 Tinnitus : Add 2% Lidocaine hydrochloride 10㎖, QD, IV |
|||||
| Zhang(2020)36) | EA+WMCT | Once daily | 10s/2c | WMCT | 9s/14s |
| 1c=daily session for 5d followed by 2d break | Methylprednisolone 120㎎(1-3d)→80㎎(4-6d)→40㎎(7-9d), QD, IV Prostaglandin E1 20㎍, QD, IV Ganglioside 20㎎, QD, IM Ginkgo biloba extract 105㎎, QD, IV Mid to high freq : Add 2% lidocaine 10㎖, QOD, IV Flat or total : Add Batroxobin 10BU(1d)→5BU(2-6d) (Discontinue medication if Fibrinogen<100㎎/ℓ before treatment/after 1cycle) |
||||
| Sheng(2020)37) | EA+HBOT+WMCT | Once daily | 24s/4c | HBOT+WMCT | 24s/4c (1c=daily session for 6 days followed by 1 day break) |
| 1c=daily session for 6d followed by 1d break | 2.5ATA, 60m, once daily Pressurization Time: 20m After reaching the target pressure, 60m Depressurization Time: 30 m Ginkgo biloba extract 40㎎, 2T, TID, PO Methylcobalamin 0.5㎎. TID, PO |
||||
| Fan(2020)38) | MA+HBOT+WMCT | 5 times in a week | 20s | HBOT+WMCT | 20s |
| 0.12Mpa, 60m(5m breaks after every 20 minutes of oxygen inhalation), 5 times in a week Ginkgo biloba extract 105㎎, QD, IV Methylcobalamin 0.5㎎. TID, PO Methylprednisolone 80㎎(1-3d)→40㎎(4-6d), QD, IV |
|||||
| Ju(2020)39) | AAPN+HM | Once daily | 14s | HM | 14s |
| 疏肝飲 Shugan Decoction, BID, PO | |||||
| Lu(2019)40) | MA+WMCT | Once daily | 7s | WMCT | 7s |
| Dexamethasone 10㎎(1-3d)→5㎎(4-7d), QD, IV | |||||
| Gao(2019)41) | MA+WMCT | Once daily | 24s/2c | WMCT | NR |
| 1c=daily session for 12d followed by 3d break | Vitamin B1, Drugs to reduce bloodviscosity, Neurotrophic drugs, Drugs to improve inner ear microcirculation, Dexamethasone ITST | ||||
| Gong(2018)42) | MA | Once daily | 10s/2c | Sham AT | 10s/2c (1c=daily session for 5 days followed by 2 day break) |
| 1c=daily session for 5d followed by 2d break | No manual stimulation, not experience the needle sensation Once daily | ||||
| Zhao(2017)43) | MA+WMCT | Once daily | 20 session | WMCT | 20s |
| Prostaglandin E1 10㎍, mecobalamin 0.5㎎, glucocorticoid 20㎎(reducing the dose by 5㎎ every 3 days until discontinuation), QD, IV | |||||
| Liang(2017)44) | MA+WMCT | Once daily | 14s | WMCT | 14s |
| Prostaglandin E1 0.2g, QD, IV Dexamethasone 0.5㎖, QD, ITST For patients with dizziness : Add Betahistine Mesylate 6㎎, TID, PO + Cinnarizine 5㎎, QD(HS), PO |
|||||
| Guo(2016)45) | EA+MA+WMCT | Once daily | 15s | WMCT | 15s |
| Ginkgo biloba 20㎖, Vinpocetine 20㎎, Citicolin 0.5g, QD, IV Mecobalamin 500㎎, TID, PO Flunarizine 10㎎, HS, PO Dexamethasone 5㎎, QD, ITST (For children, Prednisone QD, PO) |
|||||
| Yang(2016)46) | MA+HBOT+WMCT | Once daily | 24s/3c | HBOT+WMCT | 24s/3c |
| 1c=daily session for 8d followed by 2d break | 0.1Mpa, once daily Pressurization Time: 20m After reaching the target pressure, 70m Depressurization Time: 30m Ginkgo biloba extract 30㎖, QD, IV Cinnarizine.5㎎. QD, PO Dexamethasone 10㎎(1-3d)→5㎎(4-6d), QD, IV |
||||
| Liu(2015)47) | MA+WMCT | Once daily | 20s/4c | WMCT | 14s/28s |
| 1c=daily session for 5d followed by 2d break | Ginkgo leaf extract 20㎖(for 14d), QD, IV Mecobalanin 0.5㎎, TID, PO |
||||
| Huang(2014)48) | MA+HBOT+WMCT | Once daily | 20s | HBOT+WMCT | 20s |
| HBOT Prednisolone 1㎎, QD, PO (3-5day) Gingko biloba extract 20㎖, QD, IV |
|||||
| Liang(2014)49) | EA+MA+WMCT | Once daily | 20s/2c | WMCT | 20s |
| 1c=daily session for 10d followed by 2d break | Ganglioside 20㎎(1-5d)→10㎎(6-10d), QD, IV Alprostadil 10μg, QD, IV Ginkgo biloba extract 17.5㎎, QD, IV Methylprednisolone 40㎎(1-3d)→20㎎(4-10d), QD, IV |
||||
| Xu(2013)50) | EA+MA+WMCT | Once daily | 15s | WMCT | 15s |
| Methylcobalamin 0.5㎎, TID, PO Ginko biloba extract 4-6 vials QD, IV Methylprednisolone 12㎎(reduced by 4㎎ every 3 days), QD, PO Thormbosis or embolism confirmed by eye fundus examination or CT/MRI : Add Fibrinolytic enzyme 200U IV Tinnitus : Add Alprostadil 10㎍ IV |
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| Luo(2012)51) | T1,2: MA+WMCT | 5 times in a week | 30s | WMCT | 10s/30s |
| Salvia 20ml(1-10d) QD, IV Mecobalamin 1.0㎎ (1-10d), QD, IV Zuociwan 8T, TID, PO |
|||||
| Qiu(2012)52) | EA+MA+WMCT | Once daily | 20s/2c | WMCT | 20s |
| 1c=daily session for 5d followed by 2d break | Guanxinning injection 20㎖ and Ciwujia injection 100㎖, QD, IV Vitamin BIZ 1000㎍ QD, IM HBOT 2h, QD Acute stage : Prednisone 40-60㎎(continuously for 10-14d), QD, PO |
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| Chen(2011)53) | EA | Once daily | 10s | WMCT | 10s |
| Batroxobin 20BU(1d)→5BU, QOD, TID IV Cinnarizine(Dinglodeer) 100㎎, ATP 40㎎, Dexamethasome 10㎎, QD, IV Vitamin B1 0.5g, Vitamin B12 500㎍, QD, IM |
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| Wu(2010)54) | EA+MA+WMCT | Once daily | NR | WMCT | NR |
| 1c=daily session for 6d followed by 1d break | Kesi 10㎍, BID, IV Vitamin B1 100㎎, Vitamin B12 500㎍, QD, IM Antiviral oral solution 10㎖, Sibelium 5㎎, QD, PO |
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| Luo(2009)55) | EA | Once daily | 10s | WMCT | 10s |
| 6% Low-Molecular Dextran 500㎖ + ATP 40㎎ + Coenzyme A 100U, QD, IV Nimodipine 20㎎, TID, PO Gold Theragan(multivitamin) 1T, QD, PO |
c: Cycle; HBOT: Hyperbaric Oxygen Therapy; AT: Acupuncture Treatment; EA: Electro-acupunture; MA: Manual Acupunture; WMCT: Western Medicine Comprehensive Treatment; d: Day; s: Session; QD: Once a Day; IV: Intravenous; TID: Three Times a day; PO: Per OS(by mouth); T: Tablet; QOD: Every Other Day; freq: frequency; m: Minute; BID: Twice a day; ITST: Intra-Tympanic Steroid Therapy; HS: At Bedtime
| Author(year) | Acupoint | Thickness × Length | Depth of insertion | Stimulation | Duration |
|---|---|---|---|---|---|
| Luo(2024)28) | TE18, TE21, GB2, SI19 | 0.25x25 | TE18, SI19 : 0.5cun GB2, TE21 : 1cun, slightly open their mouth during insertion |
Manual stimulation until deqi (heaviness or sorness) | 30m |
| Zhang(2024)29) | GV14, GB20, Blood Supply Point(供血), EX-B2, SI19, TE17 | 0.25x40 | NR | Balanced reinforcement-reducing method(平補平瀉法) | 30m |
| Jiang(2023)30) | GB20, GB8, TE21, TE17, TE18, TE3, GB34 | 0.30×25 | 20-30㎜ | Balanced reinforcement-reducing method(平補平瀉法) GB20 : Warming-promoting needling(温通針法) |
30m |
| Tao(2023)31) | GB3, GB12, GB2, GB20, SI19, TE16, TE5, GV20, Calming point(寧神), Vertigo-Hearing Area(暈聽區), Blood Supply Point(供血), Mastoid 1(乳突一穴), Mastoid 2(乳突二穴) | 0.35×40 | Vertigo-Hearing Area, GV20, Calming point : 30㎜ SI19, GB3 : 15㎜ GB12 : 35㎜ GB2, GB20, Gongxue : 25㎜ Mastoid 1, 2 : 5-8㎜ SJ16, SJ5 : 15-25㎜ |
EA : Mastoid point 1, 2 / GB20, Blood Supply Point Horizontally : Hunting, GV20, Calming point Vertically : SI19, GB2, GB3, GB12, GB20, Blood Supply Point, Mastoid points 1, 2, SJ16, SJ5 |
30m |
| Wei(2022)32) | GV20, GV24, Ex-HN3, GV3, GV4, GB20, PC6, HT7 | 0.30×40 0.30×25 |
GV20, 24 : 13㎜ GV3, GV4 : 40㎜ GB20 : 25㎜ PC6, HT7 : 13㎜ |
EX-HN3 : After deqi, Reinforcement method(補法) 30s | 30m |
| Liang(2021)33) | CV12, CV10, CV6, CV4, KI17, KI13 | 0.22×40 | The needles were inserted into the abdominal fascia, reaching the muscle layer | Qi-Inducing and Returning to the Origin Acupuncture Method(引氣歸元針法) | 30m |
| Jiang(2021)34) | TE21, SI19, GB2, GB20, GB43, TE17, TE3, | 0.30×40 | TE21, SI19, GB2 : 13-25㎜ GB20 :25㎜ |
Balanced reinforcement-reducing method(平補平瀉法) EA : TE21, TE17, GB2 |
30m |
| Sun(2021)35) | TE21, SI19, GB2, TE17, LR3, GB40, TE3 | NR | 1-1.5cun | Local points : Balanced reinforcement-reducing method(平補平瀉法) Distal points : Rotating manipulation(捻轉補瀉法) |
30m |
| Zhang(2020)36) | SI19, GB2, TE17, TE21, TE5, TE3, GB34, GB41, SP6 | 0.25×30 | 20-30㎜ | NR Additional acupoints by syndrome Wind-Heat Invasion(風熱侵襲): LI4, LI11, GB20 Liver Yang Rising(肝陽上亢) : LR3, KI3 Flaring-up of liver fire(肝火上炎) : LR2, GB43 Qi and Blood dificiency(氣血虧虛) : CV6, SP10, ST36 Qi stagnation and blood stasis(氣血瘀滯) : BL17, SP10 |
30m |
| Sheng(2020)37) | GB20, Blood Supply Point(供血), TE3, TE5, SI17, SI19, GB2, Vertigo-Hearing Area(暈聽區) | 0.35×40 | GB20, Blood Supply Point : 15-25㎜ SI19, GB2 : 10-15㎜ SI17 : 10-20㎜ TE3, TE5 : 10-20㎜ Vertigo-Hearing Area : 8-13㎜ |
Balanced reinforcement-reducing method(平補平瀉法) for every 15m EA: GB20, Blood Supply Point |
30m |
| Fan(2020)38) | GV20, TE21, SI19, GB2, ST7 | 0.30×40 | 0.5-1cun | Rotating manipulation(捻轉補瀉法) | 30m |
| Additional acupoints by syndrome Excess syndrome(實證) : TE3, TE5 Deficiency syndrome(虛證) : KI3, BL23 |
|||||
| Ju(2020)39) | GV14, SI19, TE17 | press needle | Auricular therapy(耳穴揿針) | 30m | |
| Lu(2019)40) | TE17, SI19, TE21, GB2 | 0.25×25 | 0.5-1 inch depending on the acupoint. | Additional acupoints by symptoms BL23, KI3, TE3, GB4 |
30m |
| Gao(2019)41) | GV24, GV20, TE17, SI19 | 30/32 gauge, 1.0/1.5/2.0 inch | NR | GV20 : Rotating manipulation(捻轉補瀉法) GV24, TE17, SI19 : Balanced reinforcement-reducing method(平補平瀉法) acupoints for excess/deficiency syndrome : Rotating manipulation(捻轉補瀉法) |
30m |
| Additional acupoints by syndrome Excess syndrome(實證) : GB40, TE5, GB41, LR2 Deficiency syndrome(虛證) : PC6, LR3, KI3 |
|||||
| Gong(2018)42) | GB20, Blood Supply Point(供血), TE21, SI19, GB2 | 0.25×40 | 25㎜ | Balanced reinforcement-reducing method(平補平瀉法) Rotating manipulation(捻轉法) for 1min before Balanced reinforcement-reducing method(平補平瀉法) applied and before removal |
30m |
| Zhao(2017)43) | TE21, TE17, GV20, GV24, KI3, TE5, GB39 | 0.35×50 | GV20, GV24 : The needles were inserted into the fascia layer For other points :1 to 1.2 inches |
NR | 30m |
| Liang(2017)44) | SI19, GB2, TE21, TE17 | NR | SI19, GB2, SJ21, SJ17 : 0.5-1cun | If the syndrome differentiation was unclear : Balanced reinforcement-reducing method(平補平瀉法) acupoints for excess/deficiency syndrome : Rotating manipulation(捻轉補瀉法) |
20-30m |
| Additional acupoints by syndrome Wind-Heat Invasion(風熱侵襲) : TE5, LI4, LI11, GV14 Excess liver and gallbladder fire(肝膽不和) : TE3, GB40, TE3 Phlegm-fire stagnation(痰火停滯) : BL20, ST40, GV14 Qi and blood stagnation(氣血瘀滯) : BL17, SP10 Kidney yin deficiency(腎精不足) : BL23, CV4 Qi and blood deficiency(氣血虧虛) : ST36, CV6, BL20 |
|||||
| Guo(2016)45) | GB20, TE17, TE5, EX-HN1, Temporal Head Point(頭顳穴) | NR | NR | NR | NR |
| Yang(2016)46) | TE21, SI19, GB2, TE17, LI4, TE3 | NR | NR | TE21, SI19, GB2, TE17, LI4, TE3 : EA | 30m |
| Liu(2015)47) | TE21, SI19, GB2, GV16, BL10, GB20, GB12, TE17 | 0.35×45 | TE21, SI19, GB2 : 1cun GV16, BL10, GB20, GB12, SJ17 : 1-1.5cun |
TE21, SI19, GB2 : Balanced reinforcement-reducing method(平補平瀉法) GV16, BL10, GB20, GB12, SJ17 : Reinforcement-reducing method(補瀉法) Twist manipulation(提揷法) every 10m |
30m |
| Huang(2014)48) | TE17, SI19, GB2, TE5, LI4, ST36, SP6, SI3, LR3, GB44 | NR | TE17, TE5 : 25-40㎜ GB2 : 25㎜ For other points : 15-30㎜ |
TE17, GB2, : Rotating manipulation(捻轉法) TE5 : Rotating&twisting manipulation(捻轉提揷法), 1m For other points : manual stimulation until deqi |
30m |
| Liang(2014)49) | GB2, TE17, SI19, TE5, TE3, GB34, GB41 | NR | TE21, GB2, SI19 : slightly open their mouth during insertion | Manual stimulation until deqi, Direct needling TE21, GB2, SI19, TE17: EA Additional acupoints by syndrome Invasion by pathogenic wind(風邪侵襲) : LI4, TE5, LI11, GB20 Flaring-up of liver fire(肝火上炎) : LR2, GB43 Hyperactivity of liver yang(肝陽上亢) : LR3, KI3 Qi and blood stagnation(氣血瘀滯) : BL17, SP10 Qi and blood deficiency(氣血虧虛) : CV6, SP10, ST36 |
20m |
| Xu(2013)50) | TE21, SI19, GB2, TE17, LI4, TE5, SJ3, GB43, LR3, SP6, GV20 | 28 gauge | TE21, SI19, GB2, SJ17 : 0.5-1.0cun For other points : bilaterally 1.0-1.5cun |
TE21, SI19, GB2, SJ17 : EA For other points : manipulated with lifting and thrusting techniques |
30m |
| Luo(2012)51) | GV20, GB20, TE17, SI19, GB11, TE6 | 0.30×25-50 | T1 : GB20 : 10-15㎜, For other points : 20-30㎜ T2 : 20-30㎜ |
T1 : GB20 Warming-promoting needling(温通針法), 1m retending | 30m |
| Qiu(2012)52) | TE21, SI19, GB2, TE17 TE3, GB43 |
0.25×40 | TE21, SI19, GB2 : 5-10㎜ TE17 : 10-15㎜ GB20 : 10-20㎜ |
GB20, KI3, LR3, GB8 : Reducing method(瀉法) CV6, ST36, SP10: Reinforcement method(補法) EA: TE21, SI19, GB2 / TE17, GB8, GB20 |
20m |
| Additional acupoints by syndrome Invasion by pathogenic wind(風邪侵襲) : GB20, TE5, LI4 Flaring-up of liver fire(肝火上炎) : KI3, LR3, TE20 Hyperactivity of liver yang(肝陽上亢) : GB8, GB44 Qi and blood stagnation(氣血瘀滯) : SP10, LR3 Qi and blood deficiency(氣血虧虛) : CV6, ST36 |
|||||
| Chen(2011)53) | TE21, SI19, GB2 | NR | NR | Reinforcement-reducing method(補瀉法) | 30m |
| Additional acupoints by syndrome Excess syndrome(實證) : TE7, GB35 Deficiency syndrome(虛證) : KI5, LR6 |
|||||
| Wu(2010)54) | GB20, GB12, GB2, SI9, GB20, Blood Supply Point(供血) | NR | 1.5 cun Dizzy zone, balance zone: 0.8-1.2cun |
EA : GB20, Blood Supply Point Dizzy zone, balance zone : Twist manipulation(提揷法) every 10m |
30m |
| With vertigo : add Dizzy zone, Balance zone | |||||
| Luo(2009)55) | GB2, TE17, LI4, GB43, TE3 | 0.40×40 | NR | EA : GB2, TE17, LI4, GB43, TE3 | 30m |
| Additional acupoints by syndrome Excess liver and gallbladder fire(肝膽不和) : LR3 Qi stagnation and blood stasis(氣血瘀滯) : SP10, BL17 Phlegm-fire stagnation(痰火停滯) : ST40, LR3 Spleen and stomach deficiency(脾胃不足) : ST36 Kidney yin deficiency(腎陰虛) : BL23, KI3 |
| Author(year) | Acupoints | Type of EA | Type of EA | Frequency of EA | Intensity | Duration | Treatment Frequency | Total session(s)/cycle(c) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Luo(2024)28) | TE18, TE21, GB2, SI19 | 6805-D type electroacupuncture instrument | Dispersing-dense wave | 2/50 ㎐ | patient's tolerance | 30m | once daily | 10s |
| Zhang(2024)29) | GV14, GB20, Blood Supply Point(供血), EX-B2, SI19, TE17 | SDZ-II B | Dispersing-dense wave | 4 ㎐ | patient's tolerance | 30m | 3 times a week | 18s |
| Tao(2023)31) | Mastoid 1, 2 / GB20, Blood Supply Point(供血) | KWD-808I | Continuous wave | 2 ㎐ | patient's tolerance | 30m | once daily | 18s / 3c |
| 1c=daily session for 6d followed by 1d break | ||||||||
| Jiang(2021)34) | TE21, TE17, GB2 | SDZ-V | T1, T2: Continuous wave T3: Dispersing-dense wave |
T1: 2 ㎐ T2: 50 ㎐ T3: 2/50 ㎐ |
patient's tolerance | 30m | once daily | 20s |
| Zhang(2020)36) | SI19, GB2, TE21 | G6805-II device | Continuous wave | NR | patient's tolerance | 30m | once daily | 10s/2c |
| 1c=daily session for 5d followed by 2d break | ||||||||
| Sheng(2020)37) | GB20, Blood Supply Point(供血) | KWD-808I | Continuous wave | 2 ㎐ | patient's tolerance | 30m | once daily | 24s/4c |
| 1c=daily session for 6d followed by 1d break | ||||||||
| Guo(2016)45) | TE21, SI19, GB2, TE17, LI4, TE3 | NR | NR | NR | patient's tolerance | 30m | once daily | 15s |
| Liang(2014)49) | TE21, GB2, SI19, TE17 | NR | NR | NR | patient's tolerance | 20m | once daily | 20s/2c |
| 1c=daily session for 10d followed by 2d break | ||||||||
| Xu(2013)50) | TE21, SI19, GB2, SJ17 | G6805-II device | Continuous wave | NR | patient's tolerance | 30m | once daily | 15s |
| Qiu(2012)52) | TE21, SI19, GB2 / TE17, GB8, GB20 | SDZ-II electronic acupuncture apparatus | Dispersing-dense wave | NR | patient's tolerance | 20m | once daily | 20s/2c |
| 1c=daily session for 5d followed by 2d break | ||||||||
| Chen(2011)53) | NR | NR | Continuous wave | 10 ㎐ | patient's tolerance | 30m | once daily | 10s |
| Wu(2010)54) | GB20, Blood Supply Point(供血) | KWD-808II | Dispersing-dense wave | NR | patient's tolerance | 30m | once daily | NR |
| 1c=daily session for 5d followed by 2d break | ||||||||
| Luo(2009)55) | GB2, TE17, LI4, GB43, TE3 | G6805 | Continuous wave | NR | patient's tolerance | 30m | once daily | 10s |
가장 많이 사용된 혈위는 聽宮(SI19), 聽會(GB2), 翳風(TE17), 耳門(TE21), 風池(GB20) 순이었으며, 경락별로는 手少陽三焦經(TE)이 가장 많이 사용되었다(Table 2, 7, 8).
대조군에는 양약 단독 치료, 양약과 고압산소치료(HBOT) 병행, 한약 단독, 가짜 침 및 가짜 전침 치료가 적용되었다. 양약 치료는 25편 연구에서 사용되었으며, 고용량 스테로이드가 가장 흔하게 사용되었다. 비타민 B 계열 약물 및 Ginkgo biloba extract도 일부 연구에서 병행되었다(Table 2).
가장 많이 사용된 평가 도구는 PTA 개선 정도에 따른 총 유효율(TER)이었다. 대부분의 연구에서 15 dB 이상 호전 시 유효로 정의하였다. PTA 변화를 정량적으로 평가한 연구는 13편이었다. 이외에 이명 및 이충만감 호전율, THI, DHI 등의 설문지와 혈액학적 지표 변화가 평가되었다(Table 5).
| Author(year) | Outcome Observation Period | 1st outcome (Effective Rate) | Total Effective Rate (T:C) | Evaluation Criteria of Improvement (PTA) | 2nd Outcome measurements | Adverse reaction |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Luo(2024)28) | 10d | 1) Hearing improvement 2) Tinnitus relief |
1) Hearing improvement 95.0:83.3* 2) Tinnitus relief 93.3:80.0* |
Improvement of ≥10 ㏈ | 1) Symptom Score of TCM↓* 2) sVCAM-1↓* 3) NO and SOD↑* |
Mild AR (including nausea, vomiting, dizziness, and needle dizziness) |
| Zhang(2024)29) | 6w, 10w | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement(post treatment) 39.39 : 30.30* 2) Hearing improvement (f/u) 54.55:30.30* |
Improvement of ≥10 ㏈ | 1) TEQ scores↓* 2) CQ-11D health utility values= |
Mild AR 8cases(including subcutaneous hematomas, pain during needling, fainting) |
| Jiang(2023)30) | 12d | 1) Hearing improvement 2) Tinnitus relief |
1) Hearing imrovement 81.81:71.21* 2) Tinnitus relief 96.61:83.07* |
Improvement of ≥15 ㏈ | 1) THI↓* | No AR reported |
| Tao(2023)31) | 3w | 1) Hearing improvement 2) Hearing threshold(PTA) |
1) Hearing imrovement 87.2:74.4* 2) Hearing threshold↓* |
Improvement of ≥15 ㏈ | 1) THI↓* 2) DHI↓* 3) Speech Recognition Test Score↓* |
No singnificant AR |
| Wei(2022)32) | 4w | 1) Hearing improvement 2) Hearing threshold(PTA) |
1) Hearing imrovement 90.0:76.7* 2) Hearing threshold↓* |
Improvement of ≥15 ㏈ | None | No AR reported |
| Liang(2021)33) | 14d | 1) Hearing improvement 2) Tinnitus relief |
1) Hearing improvement 93.33:66.67:73.33*# 2) Tinnitus relief 88.89:69.23:58.33*# |
Improvement of ≥15 ㏈ | 1) Symptoms(Tinnitus, ear fullness, dizziness) improvement 2) Earfullness relief 94.44:93.33:66.67↑*# |
No AR reported |
| Jiang(2021)34) | 20d | 1) Hearing improvement 2) Hearing threshold(PTA) 3) Recovery rate |
1) Hearing imrovement 82.8:83.3:93.5:50.0* 2) Hearing threshold↓* 3) Recovery rate 20.7:13.3:41.9*:11.5* |
Improvement of ≥15 ㏈ | 1) Tinnitus relief : 81.5:75.0:76.0:72.7 2) Earfullness relief : 88.2:91.7:95.0:57.1* 3) Dizziness relief:94.1:87.5:95.2:81.3 |
No singnificant AR |
| Sun(2021)35) | 1/3m | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement 90:00:70:00*/96:00:80:00* | Improvement of ≥15 ㏈ | 1) Tinnitus, Dizziness, Vomiting, Ear fullness ↓* 2) Blood viscosity parameters :HCT, WBV, PV, RBC aggregation index, RBC deformability index↓* |
No singnificant AR (vasovagal reaction) |
| Zhang(2020)36) | 1/2/4w | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement↑ F=6.905* | NR | 1) PSQI↓* 2) SAS, SDS score↓* 3) GQLI, KPS score↑* |
No AR reported |
| Sheng(2020)37) | 2/4w | 1) Hearing improvement 2) Hearing threshold(PTA) |
1) 69.2:51.3 2) Hearing threshold↓****(4w) |
Improvement of ≥15 ㏈ | 1) THI ↓4w**** 2) DHI↓4w**** |
No AR reported |
| Fan(2020)38) | 4w | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement 83.9:62.9:68.6*# F=4.326* | NR | None | No AR reported |
| Ju(2020)39) | 14d | 1) Hearing threshold(PTA) | 1) Hearing threshold ↓* | Improvement of ≥15 ㏈ | 1) Relief of accompanying symptoms(ear tightness, distention) CE 97.2:72.2* | No AR reported |
| Lu(2019)40) | 7d | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement 80.67:68.00* | Improvement of ≥15 ㏈ | 1) Immunological markers (IgA, IgM) ↑* | No AR reported |
| Gao(2019)41) | 4w | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement 96.36:81.82* | Improvement of ≥15 ㏈ | 1) Blood viscosity parameters :HCT, WBV, PV↓* | No significant AR reported |
| Gong(2018)42) | 2w | 1) ABR | 1) ABR wave latencies (I～Ⅲ, Ⅲ～Ⅴ, I～Ⅴ)↓* | NR | 1) ABR abnormality rate↓* | No AR reported |
| Zhao(2017)43) | 20d | 1) Hearing threshold(PTA) 2) Tinnitus relief |
1) Hearing threshold↓* 2) Tinnitus relief 92.6:82.1* |
NR | 1) ET levels↓*, EPCs↑* | No AR reported |
| Liang(2017)44) | 14d | 1) Hearing improvement 2) Tinnitus relief |
1) Hearing improvement 98.04:86.54** 2) Tinnitus relief 95.35:65.38** |
Improvement of ≥15 ㏈ | 1) Earfullness↓(93.54:87.50) 2) Dizziness↓(100.00:90.00) |
No AR reported |
| Guo(2016)45) | 1m | 1) Hearing improvement 2) Hearing threshold(PTA) |
1) Hearing improvement 97.78:88.89* 2) Hearing threshold↓* |
Improvement of ≥15 ㏈ | None | No AR reported |
| Yang(2016)46) | 15d | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement 89.0:84.0* | Improvement of ≥15 ㏈ | None | No significant AR |
| Liu(2015)47) | 14d | 1) Hearing improvement 2) Hearing threshold(PTA) |
1) Hearing improvement 93.33:76.67* 2) Hearing threshold↓* |
Improvement of ≥15 ㏈ | None | No AR reported |
| Huang(2014)48) | 20d | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement 88.14:73:58* | Improvement of ≥15 ㏈ | 1) Tinnitus relief↑ 2) Dizziness relief↑ |
No AR reported |
| Liang(2014)49) | 1/2/4w | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement 86.7:63.3*/96.7:70.0*/96.7:76.7* | Improvement of ≥15 ㏈ | None | No AR reported |
| Xu(2013)50) | 15d | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement 86.7:78.1* | Improvement of ≥15 ㏈ | None | No AR reported |
| Luo(2012)51) | 6w | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement 89.2:62.5:53.4**# | Improvement of ≥15 ㏈ | None | No significant AR (Hematoma) |
| Qiu(2012)52) | 20d | 1) Hearing improvement 2) Hearing threshold(PTA) |
1) Hearing improvement 50.0:55.9 2) 250 ㎐/500 ㎐/1 ㎑ hearing threshold↓ 3) 2 ㎑ hearingthreshold↓* 4) 4 ㎑ hearing threshold= |
Improvement of ≥15 ㏈ | None | No significant AR 1)ALT,BUN,CR↑ 2)RBC,WBC,PLT↓ |
| Chen(2011)53) | 10d | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement 70.0:60.0* | Improvement of ≥15 ㏈ | 1) Tinnitus relief↑* 2) Dizziness relief↑* |
No AR reported |
| Wu(2010)54) | NR | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement 95.65:54.60* | Improvement of ≥15 ㏈ | 1) The severity of hearing loss and treatment efficacy * | No AR reported |
| Luo(2009)55) | 10d | 1) Hearing improvement | 1) Hearing improvement 86.7:60.0* | Improvement of ≥15 ㏈ | 1) Whole blood viscosity ↓* 2) HCT↓ 3) PV↓* 4) Fibrinogen↓* |
No AR reported |
T: Treatment Group; C: Control Group; PTA: Pure Tone Average; TCM: Traditional Chinese Medicine; AR: Adverse reaction; d: Day; w: Week; NR: Not reported; *: p<0.05, **: p<0.01; **** : p<0.0001; =: No Change; f/u: Follow Up; TEQ: Tinnitus Evaluation Questionnaire; PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index; KPS : Karnofsky Performance Status; AR : Adverse reaction; #: T1 showed statistically significant effectiveness compared to T2 and C(p<0.05), while there was no significant difference between T2 and C; THI : Tinnitus Handicap Inventory; DHI: Dizziness Handicap Inventory; HCT: Hematocrit; WBV: Whole Blood Viscosity; PV: Plasma Viscosity; ET: Plasma endothelin; EPCs: Endothelial Progenitor Cells; ABR: Auditory Brainstem Response; sVCAM-1: Soluble Vascular Cell Adhesion Molecule-1; NO: Nitric Oxide; SOD: Superoxide Dismutase; SAS: Self-Assessment Scale; SDS: Social Disability Scale; GQLI: General Quality of Life Index; CQ-11D: Chronic Questionnaires-11D; RBC: Red blood cell
최종 선정된 총 28편의 연구를 침 치료군과 대조군의 치료 방법에 따라 분류하고 각각의 치료 효과를 분석하였다.
AT+WMCT와 WMCT을 비교한 16편의 RCT를 메타분석한 결과, 병행 그룹이 대조군보다 유의하게 높은 치료 효과를 보였다(RR=1.23, 95% CI 1.15–1.31, p<0.0001, I2=49%)(Fig. 3-a).
중등도의 이질성은 이환 귀 기준으로 유효율을 산정한 Wu(2010)54), Qiu(2012)52) 연구의 영향으로 판단되었으며, 해당 2편을 제외한 재분석에서도 병행 그룹의 유의한 효과는 유지되었다(RR=1.20, CI=1.13–1.27, p<0.0001, I2=36%) (Fig. 3-b). 잔존 이질성에 대해서는 전침 사용 여부에 따른 하위그룹 분석을 시행하였다.
MA+WMCT은 WMCT에 비해 8편의 RCT 메타분석에서 총 유효율이 유의하게 높았다(RR=1.17, 95% CI 1.10–1.25, p<0.0001, I2=0%; Fig. 4).
EA+WMCT은 WMCT에 비해 6편의 RCT 메타분석에서 유의한 치료 효과를 보였다. 다만 Jiang(2021) 연구에서 전침 주파수별로 군을 분리 분석한 점으로 인해 중등도의 이질성이 관찰되었으며(I2=43%), 해당 연구를 제외한 재분석에서도 효과의 유의성은 유지되었다(RR=1.13, 95% CI 1.05–1.22, p=0.001, I2=0%)(Fig. 4).
AT은 WMCT에 비해 3편의 RCT 메타분석에서 유의한 효과를 보였으나, 연구 간 이질성은 크게 나타났다(RR=1.27, CI=1.01–1.60, p=0.04, I2=75%)(Fig. 5).
(AT+HBOT+WMCT vs. HBOT+WMCT)
AT+HBOT+WMCT은 HBOT+WMCT에 비해 5편의 RCT 메타분석에서 유의하게 높은 치료 효과를 보였다(RR=2.50, CI=1.48–4.22, p=0.0006, I2=0%)(Fig. 6).
치료 전후 PTA를 보고한 8편의 RCT 메타분석에서, 병행 치료군은 대조군에 비해 PTA가 유의하게 감소하여 청력 호전 효과를 보였다(MD=-7.98, CI=-11.03–-4.94, p<0.00001, I2=80%)(Fig. 7). 다만 연구 간 이질성이 높아(I2 = 80%), 전침 사용 여부에 따른 하위그룹 분석을 시행하였다.
치료 전후 PTA를 보고한 연구 중 수치가 제시되지 않은 1편을 제외한 5편의 RCT 메타분석에서, MA+WMCT은 WMCT에 비해 PTA가 유의하게 감소하였으나, 연구 간 이질성은 높았다(MD=-7.70, CI=-11.64–-3.75, p<0.00001, I2=88%)(Fig. 8).
치료 전후 PTA를 보고한 연구 중 1편을 제외한 3편의 RCT 메타분석에서, EA+WMCT은 WMCT에 비해 PTA가 유의하게 감소하였으며, 이질성은 관찰되지 않았다(MD=-8.88, CI= -12.23–-5.54, p<0.00001, I2=0%)(Fig. 8).
(AT+HBOT+WMCT vs. HBOT+WMCT)
치료 전후 PTA를 보고한 2편의 연구를 메타분석한 결과, AT+HBOT+WMCT이 HBOT+ WMCT 보다 PTA 수치가 유의하게 감소하였다(MD=-6.67, CI=-8.74–-4.59, p<0.0001, I2=0%)(Fig. 9).
250 ㎐ 및 500 ㎐ 청력 역치를 보고한 4편의 연구를 메타분석한 결과, 두 주파수 모두에서 치료 그룹이 대조 그룹보다 역치가 유의하게 감소하였다(250 ㎐: MD=-5.24, CI=-10.10–-0.39, p=0.03, I2=85%; 500 ㎐: MD=-4.43, CI=-6.27–-2.60, p<0.00001, I2=0%)(Fig. 11).
1 ㎑, 2 ㎑, 4 ㎑ 변화를 보고한 3편의 연구 중 1 ㎑에서는 유의한 호전이 나타났으나(MD=-8.95, CI=-17.56–-0.35, p=0.04, I2=89%)(Fig. 10), 2 ㎑ 및 4 ㎑에서는 통계적으로 유의한 차이가 없었다.
이명의 치료 유효율을 평가한 8편의 연구를 메 타분석한 결과, 치료 그룹이 대조 그룹보다 유의한 효과를 보였다(RR=1.14, CI=1.07–1.22, p=0.0001, I2=0%)(Fig. 11).
THI를 평가 지표로 사용한 2편의 연구에서도 치료 그룹이 대조 그룹보다 유의한 개선 효과를 보였다(MD=-8.75, CI=-11.95–-5.55, p<0.00001, I2=0%)(Fig. 12).
이충만감의 치료 유효율을 평가한 2편의 연구를 메타분석한 결과, 치료 그룹이 대조 그룹보다 유의한 효과를 나타냈다(RR=1.51, CI=1.13–2.02, p=0.006, I2=0%)(Fig. 13).
현훈 평가 척도인 DHI를 보고한 2편의 연구를 메타분석한 결과, 치료 그룹이 대조 그룹보다 유의한 호전 효과를 보였다(MD=-8.20, CI= -11.69–-4.70, p<0.00001, I2=0%)(Fig. 14).
Whole body viscosity, Plasma viscosity, Hematocrit를 보고한 연구는 Sun(2021)35), Gao (2019)41), Luo(2009)55) 총 3편이었으며, Sun(2021)에서는 Whole body viscosity를 High/Middle/ Low 3가지, Gao(2019)에서는 High/Low 2가지, Luo(2009)에서는 High의 수치를 제공하였다. 메타분석 결과, 치료 그룹은 대조 그룹에 비해 혈액 점도 및 혈액학적 지표에서 유의한 개선 효과를 보였다(Whole body viscosity(High shear rate): MD=-0.37, CI=-0.52–-0.22, p<0.00001, I2=59%; Whole body viscosity(Low shear rate): MD=-3.90, CI=-5.22–-2.58, p<0.00001, I2=67%; Plasma viscosity: MD=-0.35, CI=-0.46–-0.22, p<0.00001, I2=76%; Hematocrit: MD=-0.03, CI=-0.06–-0.01, p=0.02, I2=0%)(Fig. 15–18).
치료 시작 시기를 보고한 연구는 총 20편으로, 2주 이내 10편, 2주-1달 이내 2편, 1달 이내 7편, 1달 이후 1편이었다.
TER을 보고한 8편을 메타분석한 결과, 치료 그룹이 대조 그룹보다 유의한 효과를 보였다(RR=2.68, CI=1.68–4.28, p<0.00001, I2=0%).
발병 후 1달 이내에 치료를 시작한 연구는 총 19편으로, 이 중 수치가 명확히 제시되지 않은 2편을 제외한 17편을 대상으로 분석한 결과, 치료 그룹에서 유의한 치료 효과가 확인되었다(RR=3.14, CI=2.32–4.24, p<0.00001, I2=0%) (Fig. 19).
메타분석 결과의 안정성을 평가하기 위해 leave- one-out 민감도 분석을 수행하였다. 전체 연구를 포함한 메타분석 결과는 RR 1.19(95% CI, 1.10–1.27)였으며, 개별 연구를 하나씩 제외한 경우에도 RR 값은 1.17–1.19 범위로 큰 변동 없이 유지되었고, 모든 경우에서 95% CI는 1을 초과하며 통계적 유의성(p<0.001)이 일관되게 유지되었다. Yang(2016)46) 제외 시 RR은 1.19(95% CI, 1.15–1.25)로 소폭 증가하였고, Luo(2012)51) 제외 시 RR은 1.17(95% CI, 1.13–1.24)로 다소 감소하였으나, 전체 결과에 미치는 영향은 제한적이었다(Fig. 20, 21). 이질성은 Q-검정 p=0.356, I2=7.7%로 낮은 수준이었으며, Prediction interval은 1.103–1.272로 향후 연구에서도 일관된 효과가 기대되었다. 이러한 결과는 본 메타분석의 총 유효율에 대한 효과 추정이 특정 연구에 의존하지 않는 높은 견고성을 지님을 시사한다.
이질성 검정을 위해 Galbraith (Radial) plot과 Baujat plot을 이용한 시각적 분석을 수행하였다. Galbraith plot(Fig. 21)에서 대부분의 연구는 전체 평균 효과 크기 주변에 분포하며 ±2 표준편차 범위 내에 위치하여 전반적인 이질성이 낮음을 시사하였다. Baujat plot(Fig. 22)에서는 Luo(2012)51)와 Jiang (2021)34) 연구가 이질성과 총 효과 크기에 상대적으로 큰 영향을 미친 주요 연구로 확인되었으며, 대부분의 연구는 좌측 하단에 밀집되어 기여도가 제한적이었다. 이러한 시각적 결과는 Q-통계량 검정(p=0.356)과 I2 값(7.7%)에서도 낮은 이질성이 확인되어(Fig. 20), 본 효과 추정의 견고성을 뒷받침한다.
출판 비뚤림 평가는 하위 분석의 연구 수가 10편 미만인 점을 고려하여, 1차 평가지표인 총 유효율에 한정하여 Funnel plot으로 시각적 분석을 수행하였다. Funnel plot(Fig. 24)에서는 비대칭적 분포가 관찰되었으며, 좌측 하단의 결손 영역은 소규모 효과 연구의 누락 가능성을 시사하였다. Egger 회귀 분석(Fig. 27, 28)에서도 절편(Intercept) 1.99977(95% CI, 1.03462–2.94493, p=0.00029)로 출판 비뚤림이 통계적으로 확인되었다. Trim-and-Fill 보정 결과 9편의 누락 연구가 추정되었으며, 이를 반영한 효과 크기는 고정 효과 모델에서 1.18(95% CI, 1.14–1.23)에서 1.14(95% CI, 1.10–1.18)로, 랜덤 효과 모델에서도 1.18(95% CI, 1.14–1.23)에서 1.14(95% CI, 1.09–1.20)로 감소하였다(Fig. 25, 26). 보정 이후에도 효과는 통계적으로 유의하게 유지되었으나, 출판 비뚤림을 고려할 경우 효과 크기는 초기 추정보다 낮을 가능성을 함께 고려할 필요가 있다.
IV. 고 찰
돌발성 감각신경성 난청(Sudden Sensorineural Hearing Loss, SSNHL)은 급격한 감각신경성 청력 손실이 발생하는 이비인후과적 응급 질환으로, 치료 시작 시점이 예후에 중요한 영향을 미친다8). 표준 치료는 스테로이드 및 고압산소요법이지만, 치료 반응의 개인차와 약물 부작용, 아급성기, 만성기에서의 제한된 효과 등 여러 한계가 보고되고 있다16-8). 이러한 임상적 제약으로 인해, 스테로이드 치료에 반응하지 않거나 사용이 제한되는 환자군에서 병행 또는 대체 치료에 대한 필요성이 제기되어 왔다.
이에 본 연구에서는 SSNHL 환자를 대상으로 한 총 28편의 RCT를 기반으로 2,538명의 환자 데이터를 분석하였다. TER, PTA 변화, 주파수별 청력 회복, 동반 증상(이명, 현훈, 이충만감), 혈류 지표(Whole blood viscosity, Plasma viscosity, Hematocrit), 이상 반응 발생률을 결과 지표로 설정하여 SSNHL 환자에서 침 치료의 임상적 효과를 침 치료 시행 방법, 치료 시작 시점, 손상된 주파수 대역에 따른 침 치료의 효과 차이를 세분화하여 침 치료의 적용 방식과 시기가 치료 효과에 미치는 영향을 다각도로 평가하였다.
침 치료의 효과는 주요 평가지표인 총 유효율(TER)과 PTA 변화를 기준으로 분석되었다. TER을 결과 지표로 한 메타분석 결과, 침 치료는 단독으로도 유의한 치료 효과를 나타냈으며, 양약 치료 또는 고압산소 치료와 병행한 경우 임상적 이점이 더욱 증대되었다. 특히 AT+HBOT+WMCT은 HBOT+WMCT 대비 RR=2.53으로 가장 큰 치료 효과를 보여, 다중 치료 전략에서 침 치료의 임상적 유효성이 확인되었다. 또한 AT+WMCT은 WMCT에 비해 RR=1.23으로 유의한 개선 효과를 나타냈으며, 치료 방식에 따른 하위그룹 분석에서도 EA와 MA 모두에서 유의한 치료 효과가 일관되게 확인되었다.
SSNHL은 응급 개입이 요구되는 질환으로, 실제 임상에서는 응급실 내원 후 스테로이드 기반 치료가 우선적으로 시행되는 경우가 많다2). 포함된 대부분의 연구에서도 침 치료는 스테로이드 요법과 병행하여 시행되었으며, 병행 치료군은 단독 스테로이드 치료군에 비해 더 우수한 치료 효과를 보이면서도 중대한 이상 반응은 보고되지 않았다. 이는 침 치료가 단순한 보조적 개입이 아니라, 실질적으로 치료 효과를 향상시키는 적극적이고 의미 있는 치료 수단으로 작용함을 보여준다. 스테로이드 기반 치료가 주를 이루는 임상 현실에서, 침 치료는 이를 배제하지 않고 병행 가능한, 안전하고 효과적인 치료법으로 기능할 수 있으며, 약물 부작용 부담을 완화하면서도 치료 효과를 극대화할 수 있는 임상적으로 유의미한 전략이다.
PTA 변화에 대한 메타분석에서도 침 치료군은 대조군에 비해 약 8 ㏈ 수준의 유의한 청력 호전을 보였다. 특히 EA+WMCT 그룹은 MA+WMCT 그룹보다 이질성이 낮고(I2=0%) 결과의 일관성이 높아, 전침 치료의 효과가 보다 안정적이고 재현 가능함을 시사한다.
PTA는 여러 주파수의 청력 역치를 단일 평균값으로 환산한 지표로 전반적 청력 상태를 반영하는 데 유용하지만, 특정 주파수의 국소적 손실이나 회복 양상을 충분히 반영하지 못하는 한계가 있다. SSNHL의 병태생리학적 특성을 고려할 때, SSNHL에서는 주파수별 청력 손실 양상이 예후에 중요한 영향을 미친다56,57). 이에 본 연구에서는 주파수별 청력 변화를 추가 분석하였으며, 저주파수대(250, 500 ㎐)에서는 침 치료군에서 유의한 청력 개선이 확인된 반면, 고주파수대(2, 4 ㎑)에서는 유의한 개선이 나타나지 않았다. 이는 SSNHL의 병변 위치와 병태생리적 특성에 따라 침 치료의 효과가 선택적으로 나타날 가능성을 시사하지만, 포함된 연구 수가 제한적이어서 해석에는 주의가 필요하다.
본 연구에서는 청력 변화 외에도 이명, 이충만감, 현훈 등 동반 증상에 대한 침 치료의 효과를 함께 분석하였으며, 모든 증상에서 통계적으로 유의한 개선이 확인되었다. 특히 이명에 대해서는 연구간 이질성 없이 일관된 효과가 확인되어, 침 치료가 청력 회복뿐 아니라 환자의 주관적 증상과 삶의 질 개선에도 임상적으로 의미 있는 역할을 할 수 있음을 시사한다.
본 연구에서는 혈액 점도 관련 지표를 분석한 일부 연구를 포함하였으며, 침 치료군은 대조군에 비해 Whole blood viscosity(High, Low shear rate), Plasma viscosity, Hematocrit에서 모두 유의한 개선을 보였다. 이는 침 치료가 청력 역치 회복뿐 아니라, 내이 병태생리와 밀접하게 연관된 혈류학적 기전에도 긍정적인 영향을 미칠 가능성을 시사한다. SSNHL의 병태생리에서는 염증 반응과 혈관 병변이 내이 허혈성 손상을 가속화하는 주요 인자로 작용하며, 염증은 죽상동맥경화 진행 및 내이 면역 반응을 통해 혈류 장애와 이차적 조직 손상을 심화시키는 것으로 알려져 있다58). Whole blood viscosity, Plasma viscosity, Hematocrit는 각각 혈류 저항, 혈장 점도, 적혈구 비율을 반영하는 지표로, 수치가 증가할수록 혈전 형성 위험이 높아질 수 있다59). 이러한 기전을 종합할 때, 침 치료는 신경생리학적 조절뿐 아니라 내이 미세혈류 개선을 통해 SSNHL 증상 호전에 기여할 가능성이 있다.
치료 시기 분석 결과, 발병 후 2주 이내 급성기에 침 치료를 시작한 경우 총 유효율이 RR=2.68로 로 아급성기 대비 유의하게 높아 조기 개입의 중요성이 재확인되었다. 동시에 아급성기 및 만성기 환자에서도 침 치료는 일정 수준 이상의 효과를 유지하여, 반복적 스테로이드 치료의 한계를 보완할 수 있는 치료 옵션으로서의 가능성을 제시하였다. 이는 침 치료가 병기별로 유연하게 적용될 수 있는 치료 전략임을 시사한다.
안전성 측면에서, 포함된 연구들에서 중대한 이상 반응은 보고되지 않았으며, 보고된 이상 반응 또한 대부분 경미하였다. 이는 침 치료가 비교적 안전한 치료법임을 뒷받침한다.
본 연구의 한계로는 연구 간 침 치료 방식 및 전침 자극 조건의 이질성, SSNHL 진단 기준의 불일치, 연구 지역의 편중, 일부 연구에서의 비뚤림 위험, 그리고 출판 비뚤림 가능성이 있다. 이러한 점은 결과 해석 시 고려되어야 하며, 향후 표준화된 치료 프로토콜을 적용한 대규모 다기관 RCT가 필요하다.
이러한 한계에도 불구하고, 본 연구는 SSNHL에서 침 치료의 임상적 유효성과 안전성을 종합적으로 평가하고, 치료 시기, 치료 방식, 병행 요법, 주파수별 청력 변화 및 혈류 지표를 통합적으로 분석하였다는 점에서 의의가 있다. 그 결과 침 치료는 약물 기반 치료의 한계를 보완하는 독립적 또는 병행 치료로서, SSNHL 치료에 있어 비교적 안전하면서도 임상적으로 유의한 치료 옵션이 될 수 있음을 확인하였다. 특히 스테로이드 치료가 제한되거나 반응이 불충분한 환자군에서도 침 치료는 청력 회복과 동반 증상 완화에 기여할 수 있는 효과적인 치료 전략이 될 가능성을 시사한다.
VI. 결 론
본 연구는 총 28편의 RCT, 2,538명의 환자 데이터를 기반으로, SSNHL 환자에서 침 치료의 임상적 유효성과 안전성을 체계적으로 평가하였다. 그 결과, 다음과 같은 결론을 도출하였다.
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침 치료는 대조군 대비 전반적인 청력 회복과 동반 증상 개선에서 유의한 효과를 보였으며, PTA는 평균 약 8 dB의 유의한 개선을 나타냈다.
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침 치료는 단독으로도 유효하였고, 양약 치료 및 고압산소치료와 병행 시 치료 효과가 더욱 증대되었으며, 특히 AT+HBOT+WMCT 병행군에서 가장 높은 효과(RR=2.53)가 확인되었다.
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급성기(2주 이내) 치료군에서 가장 우수한 회복 효과(RR=2.83)가 나타났으며, 아급성기 및 만성기에서도 일정 수준 이상의 치료 효과가 유지되어 구제 치료로서의 가능성이 확인되었다.
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주파수별 분석에서는 저주파수대(250, 500 ㎐)에서 가장 두드러진 청력 회복 효과가 관찰되었다.
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일부 연구에서는 혈액 점도 지표가 개선되어, 침 치료가 내이 혈류 순환 개선을 통해 청력 회복에 기여할 가능성이 시사되었다.
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침 치료는 스테로이드 치료와 병행 시 더욱 우수한 효과와 안전성을 보였으며, 스테로이드 사용이 제한되는 환자나 비반응군에서도 독립적 치료 대안으로 활용 가능성이 확인되었다.
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대부분의 연구에서 중대한 이상 반응은 보고되지 않았으며, 침 치료는 비교적 안전한 중재로 평가되었다.
